制藥壓片中存在的問題及處理方法

1松片

　　顆料粘性不夠（生藥粉過多）——加粘合劑重新制粒；

　　原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑（CaHPO4、CaCO3等）；

　　是無效成分就脫油；

　　顆粒含水量不當——顆粒干燥與過濕則顆粒變形，片硬較差。含水量以3%-5%為宜；

　　制粒時乙醇濃度太高；沖頭長短不齊；片劑壓好后露空氣中太久，吸水膨脹也會產生松片。

　　2粘沖

　　顆粒太濕，潤滑劑用量不足或分布不均勻；沖模有字或粗糙。

　　3崩解時限超限：壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素；

　　淀粉的影響：淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但能水溶性藥物作用較差；

　　粘合劑粘結力強，用量多，能使崩解時限超限；

　　潤滑劑用量多，能使崩解時限超限；

　　含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯延長崩解。

　　4裂片：

　　細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細，能造成裂片——篩去細粉，辦干燥粘合劑和勻后壓片（CMC、微晶纖維素等）；

　　含油多，纖維素多——加吸收劑或糖粉；

　　顆粒含水小，干燥——噴乙醇吸潮；

　　壓力過大或轉速過快

　　5片重差異超限：顆粒粗細不均，加料器不平衡，下沖不靈活。

　　6疊片：粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖，下沖上升的位置太低。

　　7變色或表面斑點：顆粒過硬，潤滑劑不均勻，上沖滑油過多